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确保整条管线安全、清洁

motan 集团专用 MED 产品助力满足医疗监管要求。

医疗产品需要确保长期稳定性和一致性。医疗技术市场往往相对稳定,不受危机影响。但另一方面,医疗产品开发时间长、法规严格,产品生产各阶段的相关成本都很高。加工过程必须可追溯、经过验证、透明、卫生。而这一切都要从材料管理开始。motan 集团依靠其在医疗技术领域的多年经验,针对各种产品系列推出专用 MED 版本,从而帮助塑料加工企业充分满足医疗和制药行业的特殊要求。

尽管监管要求严苛、地缘政治因素风云变幻,但医疗技术市场仍在不断增长。Frost & Sullivan 预测,未来几年,全球医疗技术市场的年均增长率约为 5%。而塑料的用武之地几乎无穷无尽。无论是手术器械、呼吸机、诊断组件、注射器、植入物和假体,还是一次性实验室产品(如比色皿和移液器吸头),无论是小批量还是大批量产品,都必须严格遵守相关法规。其中包括 GMP(药品生产质量管理规范)的要求、美国监管机构 FDA(食品药品管理局)或 EMA(欧洲药品管理局)的规定,以及针对医疗器械制造商的 EN ISO 13485 质量管理体系。

确保生产流程安全、稳定、清洁至关重要。作为全球市场领导者,motan 为整个原材料处理过程开发和制造产品、系统和系统解决方案。从小型容器或外部筒仓的无污染储存过程,到确保无缝记录的干燥过程、高精度、持续稳定的计量与混合技术,再到防混料输送方案,motan 可为医疗和制药行业提供包括智能控制和调节技术在内的定制解决方案。

从接收粒料、色母粒和添加剂等原材料,直到生产出最终产品,必须全程杜绝粒料被污染的风险。因此,motan 专为医疗和制药行业的塑料加工企业设计了 METRO G med 输送设备和 GRAVICOLOR 110 med 称重式批次计量与混合设备。METRO G med 系列设备以成熟的 METRO G 系列为基础,符合 FDA 21 CFR 所有严格的卫生要求。研发人员特别注重确保在洁净室中使用可靠。带有符合 FDA 标准的高质量密封件的特种过滤器以及电抛光不锈钢能够确保可靠、无尘且无污染的运行。其中一个亮点是新型隔膜式内爆真空阀,这种真空阀无需压缩空气。

motan 开发的全新版本 GRAVICOLOR 110 med 称重式批次计量与混合设备符合 FDA 标准,可在注塑、吹塑和挤出应用中提供灵活可靠的混合与计量。该设备集成有经过改进的 IntelliBlend 分析功能,可检测配方、材料和使用环境,并可记录所有过程数据。这种无缝记录对连续批次跟踪至关重要。